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山东医疗器械咨询网

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2024-11-20

医疗器械注册鲁械一站式服务 依据《医疗器械注册管理办法》的有关规定,向拟申报企业提供自产品研发起始至取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证全过程服务,期间涉及到医疗器械产品要求、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册检验、医疗器械临床试验、医疗器械注册申报、医疗器械生产现场检查。全过程包括法规服务、标准服务和技术服务,哪一样都不是那么简单,专业才是硬道理。 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 鲁械咨询为您提供: 1.医疗器械设计开发代理或法规指导; 2.生产场地规划设计指导:普通车间规划设计指导,无菌洁净车间(GMP)设计图纸审核,完工验收指导; 3.医疗器械生产质量管理体系,现场实操培训员工运行质量管理体系; 4.医疗器械注册检验跟进与协调,检测过程中非设计主体整改; 5.医疗器械临床试验技术和法规指导或CRO代理; 6.产品注册资料,并负责和审评部门联系,解答审评过程中的疑问和补正补齐注册申报资料; 7.生产许可证申报资料,负责和行政许可部门联系解答审批过程中的疑问和补正补齐申报资料。

医捷通医药网

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2024-11-20

医捷通医药网专业提供药品招商、药品代理、医药招商、保健品招商、医疗器械招商、医药原料供求的招商加盟平台,为医药招商企业与医药代理商提供最优质招商信息服务!

药智网

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2024-11-20

药智网是中国健康产业大数据服务平台,提供医药相关的所有数据信息,并汇聚数十万医药人才为您解决药品研发、生产、销售、技术转让等各个环节所遇到的难题!

JDH京东健康

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2024-11-20

为用户提供在线分诊导诊、预约挂号、线上问诊、慢病管理、用药指导、药品配送等优质医疗服务。慢病小病不排队,名医专家在身边。

160预约挂号平台

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2024-11-20

160预约挂号平台汇集挂号、体检预约、三甲名医在线问诊、心理咨询、口腔检查、药品和有趣靠谱的健康知识科普等为一体,为您提供一站式便捷服务。

太极养生医馆

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2024-11-20

太极养生医馆,是一家安全、优质的保健品、药品、食品专营店,打造中国养生新理念,为您提供专业的健康服务。

达达快送

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2024-11-20

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