医疗器械注册鲁械一站式服务 依据《医疗器械注册管理办法》的有关规定,向拟申报企业提供自产品研发起始至取得医疗器械注册证和医疗器械生产许可证全过程服务,期间涉及到医疗器械产品要求、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册检验、医疗器械临床试验、医疗器械注册申报、医疗器械生产现场检查。全过程包括法规服务、标准服务和技术服务,哪一样都不是那么简单,专业才是硬道理。 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 鲁械咨询为您提供: 1.医疗器械设计开发代理或法规指导; 2.生产场地规划设计指导:普通车间规划设计指导,无菌洁净车间(GMP)设计图纸审核,完工验收指导; 3.医疗器械生产质量管理体系,现场实操培训员工运行质量管理体系; 4.医疗器械注册检验跟进与协调,检测过程中非设计主体整改; 5.医疗器械临床试验技术和法规指导或CRO代理; 6.产品注册资料,并负责和审评部门联系,解答审评过程中的疑问和补正补齐注册申报资料; 7.生产许可证申报资料,负责和行政许可部门联系解答审批过程中的疑问和补正补齐申报资料。
广州雷利诺车业有限公司主营:电动巡逻车、高尔夫球车、电动观光车、老爷车、消防车等专用特种车;是一家专业生产电动四轮场地车的企业。并承担了国内大功率高速度警用电动摩托车的科研任务。欢迎有需求的您前来合作。
唯美康专注体育运动地板的研发和生产,核心产品弹性运动地板、悬浮拼装地板、室外篮球木地板。广泛应用于幼儿园、学校、专业体育赛事、公共娱乐场所等运动场地,联系电话18122121466
酒店哥哥,帮你免费订会场,100,000+场地随便选,15分钟搞定档期报价,无中介费,省钱、省力、省时间。酒店哥哥还有特价场地等你来选。订会场,找酒店哥哥,省钱省力!
中国兵器工业集团公司,是陆军武器装备研制发展主体和三军毁伤与信息化装备研制发展的骨干力量,以服务国家国防安全和国家经济发展为使命,以提升自主创新能力、提高发展质量、履行社会责任为三大任务,坚持技术地位决定市场地位、市场地位决定企业地位,坚持资本、技术、人才与文化底蕴同步积累,坚持顺应市场的力量、发挥机制的力量、培育文化的力量,坚持以技术创新和管理创新为根本动力,坚持人才是事业发展的决定性因素,坚持求真务实、开放发展,坚持技术相关的军民融合发展,坚持政治责任、经济责任与社会责任统筹兼顾,在建设高科技国际化兵器工业,打造有抱负、负责任、受尊重国家战略团队,建设国际一流防务集团和国家重型装备、特种化工、光电信息重要产业基地的实践中,努力建设与我国国际地位相适应的兵器工业!